大型蒸汽滅菌器 手動(dòng)控制型 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY 0731-2009 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：21.0 元 |
客戶評(píng)分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手動(dòng)控制型大型蒸汽滅菌器的術(shù)語和定義、型式與基本參數(shù)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)
則、標(biāo)志與使用說明書以及包裝、運(yùn)輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于額定工作壓力為0.25 MPa以下,容積大于60L 的下排氣式、手動(dòng)控制型的蒸汽滅菌器。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于自動(dòng)控制型的大型蒸汽滅菌器,也不適用于真空式滅菌器。
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| 英文名稱： |
Large steam sterilizers—Manual control type |
 替代情況： |
替代YY 91008-1999;YY 91009-1999 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設(shè)備 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.10消毒設(shè)備 |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2009-06-16 |
| 實(shí)施日期： |
2010-12-01
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 200) |
| 主管部門： |
全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 200) |
| 起草單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、連云港千櫻醫(yī)療設(shè)備有限公司、上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司 |
| 起草人： |
李晶、黃秀蓮、胡昌明、劉振健、鄭紅琴 |
| 頁數(shù)： |
20頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2010-12-01 |
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本標(biāo)準(zhǔn)5.1.2為推薦性,其余為強(qiáng)制性。
本標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)代替YY91008-1999《壓力蒸汽消毒器技術(shù)條件---臥式圓形》、YY91009-1999《壓力蒸汽消毒器技術(shù)條件---臥式矩形》等兩項(xiàng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之日起,上述兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)廢止。
本標(biāo)準(zhǔn)附錄B為規(guī)范性附錄,附錄A 為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC200)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、連云港千櫻醫(yī)療設(shè)備有限公司、上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李晶、黃秀蓮、胡昌明、劉振健、鄭紅琴。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
---YY91008-1999、YY91009-1999。
---GB4027.3-1983、GB4027.4-1983。
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前言Ⅰ
1 范圍1
2 規(guī)范性引用文件1
3 術(shù)語和定義1
4 型式與基本參數(shù)2
5 要求2
6 試驗(yàn)方法6
7 檢驗(yàn)規(guī)則8
8 標(biāo)志與使用說明書9
9 包裝、運(yùn)輸、貯存9
附錄A (資料性附錄) 供給水和蒸汽冷凝水的質(zhì)量指標(biāo)11
附錄B (規(guī)范性附錄) 測試儀器、設(shè)備和材料12
參考文獻(xiàn)15
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下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB150 鋼制壓力容器
GB/T191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志(GB/T191-2008,ISO780:1997,MOD)
GB/T1226 一般壓力表
GB4793.1 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1 部分:通用要求(GB4793.1-2007,IEC61010-1:2001,IDT)
GB4793.4 測量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全 實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求(GB4793.4-2001,idtIEC61010-2041:1995 )
GB/T7307 55°非密封管螺紋(GB/T7307-2001,eqvISO2281:1994)
GB9969.1 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則
GB/T12244 減壓閥 一般要求
GB/T14710 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
GB/T16839.2-1997 熱電偶 第2部分:允差(idtIEC605842:1982)
GB18281.3 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物(GB18281.3-2000,idtISO11138-3:1995)
GB/T19971 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術(shù)語(GB/T19971-2005,ISO/TS11139:2001,IDT)
JB/T8622-1997 工業(yè)鉑熱電阻技術(shù)條件及分度表(neqIEC751:1983)
YY0154 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥
YY/T0158 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用密封墊圈
YY/T0159 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥
特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 中華人民共和國國務(wù)院令(第373號(hào))
壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(1999)
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