組織粘合劑粘接性能試驗方法 第4部分：傷口閉合強度 |
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| 標準編號：YY/T 0729.4-2009 |
標準狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標準價格：16.0 元 |
客戶評分：  |
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ＹＹ／Ｔ０７２９的本部分包括一個比較用于保護附著軟組織的組織粘合劑傷口閉合強度的方法。通
過選擇適用的基材，本部分可用于組織粘合劑的醫(yī)療器械制造中的質(zhì)量控制。
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| 英文名稱： |
Test methods for bonding properties of tissue adhesives—Part 4:Wound closure strength |
 中標分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C48醫(yī)用衛(wèi)生用品 |
| ICS分類： |
11.120.040 |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2009-06-16 |
| 實施日期： |
2010-12-01
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
| 歸口單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
| 主管部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
| 起草單位： |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、中國藥品生物制品檢定所 |
| 起草人： |
張麗梅、馮曉明 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2010-12-01 |
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YY/T0729《組織粘合劑粘接性能試驗方法》,包括以下部分:
---第1部分:搭接剪切拉伸承載強度;
---第2部分:T剝離拉伸承載強度;
---第3部分:拉伸強度;
---第4部分:傷口閉合強度。
本部分為YY/T0729的第4部分。
本部分修改采用ASTM F2458-05《組織粘合劑和密封劑傷口閉合強度的標準試驗方法》,與ASTM F245805無技術(shù)性差異。
本部分附錄A 為規(guī)范性附錄,附錄B為資料性附錄。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心提出并歸口。
本部分起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、中國藥品生物制品檢定所。
本部分主要起草人:張麗梅、馮曉明。
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下列文件中的條款通過YY/T0729本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
GB/T16825.1 靜力單軸試驗機的檢驗 第1部分:拉力和(或)壓力試驗機測力系統(tǒng)的檢驗與校準(GB/T16825.1-2008,ISO7500-1:1999,IDT)
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