麻醉蒸發器 麻醉劑專用灌充系統 |
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| 標準編號：YY/T 0755-2009 |
標準狀態：現行 |
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| 標準價格：21.0 元 |
客戶評分：  |
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本標準規定了麻醉劑專用蒸發器的麻醉劑專用灌充系統的尺寸。
本標準沒有指定結構材料，但在選擇灌充系統中與液體麻醉劑接觸部分的材料時應考慮如下因素：
ａ） 毒性；
ｂ） 與麻醉劑的相容性；
ｃ） 由材料瀝出的物質對健康的危害最小。
由于地氟醚的獨特性質，本標準沒有規定這種麻醉劑灌充系統的尺寸。
注：鼓勵專用麻醉劑瓶連接器與帶有瓶頸環的麻醉劑瓶連接系統的設計。 |
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| 英文名稱： |
Anaesthetic vaporizers—Agent-specific filling systems |
 替代情況： |
強制性轉化為推薦性標準,其文本不做任何調整;公告：國家藥品監督管理局公告 2019年第106號 |
| 中標分類： |
醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C46手術室設備 |
| ICS分類： |
醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.10麻醉、呼吸和復蘇設備 |
| 采標情況： |
IDT ISO 5360:2006 |
| 發布部門： |
國家食品藥品監督管理局 |
| 發布日期： |
2009-12-25 |
| 實施日期： |
2010-12-01
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| 提出單位： |
全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會 |
| 歸口單位： |
全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會 |
| 主管部門： |
全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會 |
| 起草單位： |
北京誼安醫療系統股份有限公司 |
| 起草人： |
李云飛、張紅宇 |
| 頁數： |
20頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2010-12-01 |
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本標準等同采用國際標準ISO5360:2006《麻醉蒸發器 麻醉劑專用灌充系統》。
本標準與ISO5360:2006的主要差異如下:
---ISO5360:2006中引用的ISO 標準,已轉化為我國國家標準的,本標準引用相對應國家標準;
---在表2中增加了與相關國際標準對應的GB/T15608-2006《中國顏色體系》中的顏色編碼。
本標準的附錄A 為資料性附錄、附錄B為規范性附錄。
本標準由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會提出并歸口。
本標準起草單位:北京誼安醫療系統股份有限公司。
本標準主要起草人:李云飛、張紅宇。 |
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目 次
前言Ⅰ
1 范圍1
2 規范性引用文件1
3 術語和定義1
4 瓶2
5 瓶頸環3
6 瓶適配器5
7 灌充插座9
8 灌充速率11
9 泄漏11
10 灌充過量保護11
11 顏色標識11
12 制造商提供的信息11
附錄A (資料性附錄) 麻醉劑專用灌充系統的類型13
附錄B (規范性附錄) 灌充過程中麻醉劑總泄漏量測試14
參考文獻15 |
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下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T1182-2008 產品幾何技術規范(GPS) 幾何公差 形狀、方向、位置和跳動公差標注(ISO1101:2004,IDT) |
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