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外科植入物 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第1部分:髓內(nèi)釘

國家標準
標準編號:YY/T 0727.1-2009 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:18.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
YY/T0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長骨髓內(nèi)臨時固定的金屬醫(yī)療器械,給出了髓內(nèi)釘?shù)亩x和要求。
本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。
英文名稱:  Implants for surgery—Metal intramedullary nailing systems—Part 1:Intramedullary nails
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
什么是采標情況? 采標情況:  IDT ISO 15142-1:2003
發(fā)布部門:  國家食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2009-11-25
實施日期:  2010-12-01
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(SAC/TC110)
主管部門:  全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(SAC/TC110)
起草單位:  國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
起草人:  董雙鵬、王祚颵、李楠、齊寶芬
頁數(shù):  16頁
出版社:  中國標準出版社
出版日期:  2010-12-01
  [ 評論 ][ 關(guān)閉 ]
前言
YY/T0727《外科植入物 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)》分為三個部分:
---第1部分:髓內(nèi)釘;
---第2部分:鎖定部件;
---第3部分:連接器械及髓腔擴大器直徑的測量。
本部分為YY/T0727的第1部分。
本部分等同采用ISO151421:2003《外科植入物 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第1部分:髓內(nèi)釘》。
為便于使用,本部分做了下列編輯性修改:
a) 本國際標準一詞改為本部分;
b) 用小數(shù)點.代替作為小數(shù)點的逗號,;
c) 將規(guī)范性引用文件中已等同轉(zhuǎn)化為國家標準或行業(yè)標準的國際標準用國家標準或行業(yè)標準代替;
d) 刪除國際標準的前言和引言。
本部分的附錄A 為資料性附錄。
本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(SAC/TC110)歸口。
本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。
本部分主要起草人:董雙鵬、王祚颵、李楠、齊寶芬。
引用標準
下列文件中的條款通過YY/T0727的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
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