外科植入物 金屬髓內釘系統 第3部分：連接器械及髓腔擴大器直徑的測量 |
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| 標準編號：YY/T 0727.3-2009 |
標準狀態：現行 |
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| 標準價格：16.0 元 |
客戶評分：  |
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YY/T0727的本部分規定了通過外科植入方式用于長骨髓內臨時固定的金屬醫療器械,給出了髓內釘插入和取出器械的分類、尺寸說明及其他要求,同時還給出了髓腔擴大器直徑的測量方法。
本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內固定器械。
本部分不適用于鎖定部件的擰動接頭部分。
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| 英文名稱： |
Implants for surgery—Metal intramedullary nailing systems—Part 3:Connection devices and reamer diameter measurements |
 中標分類： |
醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C35矯形外科、骨科器械 |
| ICS分類： |
醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 采標情況： |
IDT ISO 15142-3:2003 |
| 發布部門： |
國家食品藥品監督管理局 |
| 發布日期： |
2009-11-25 |
| 實施日期： |
2010-12-01
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| 歸口單位： |
全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110) |
| 主管部門： |
全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110) |
| 起草單位： |
國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心 |
| 起草人： |
董雙鵬、李楠、王祚颵、樊鉑 |
| 頁數： |
12頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2010-12-01 |
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YY/T0707《外科植入物 金屬髓內釘系統》分為三個部分:
---第1部分:髓內釘;
---第2部分:鎖定部件;
---第3部分:連接器械及髓腔擴大器直徑的測量。
本部分為YY/T0727的第3部分。
本部分等同采用ISO151423:2003《外科植入物 金屬髓內釘系統 第3部分:連接器械及髓腔擴大器直徑的測量》。
為便于使用,本部分做了下列編輯性修改:
a) 本國際標準一詞改為本部分;
b) 將規范性引用文件中已等同轉化為行標的國際標準用行標代替;
c) 刪除國際標準的前言和引言。
本部分的附錄A 為規范性附錄、附錄B為資料性附錄。
本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)歸口。
本部分起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。
本部分主要起草人:董雙鵬、李楠、王祚颵、樊鉑。
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下列文件中的條款通過YY/T0727的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
YY/T0727.2 外科植入物 金屬髓內釘系統 第2 部分:鎖定部件(YY/T0727.2-2009,ISO15142-2:2003,IDT)
ISO8319(所有部分) 矯形外科器械 擰動接頭
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