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麻醉和呼吸設備濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器（HME）第1部分：用于最小潮氣量為250mL的HME

標準編號：YY/T 0735.1-2009	標準狀態：現行

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標準簡介

YY/T0735的本部分規定了潮氣量等于或大于250mL、主要預期用于對患者呼吸氣體濕化、且至少包括一個機器端口的熱濕交換器(包括帶有呼吸系統過濾器的HME)的相關要求,并規定了對其進行評價的試驗方法。


英文名稱：	Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs)for humidifying respired gases in humans—Part 1:HMEs for use with minimum tidal volumes of 250 mL
中標分類：	醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C46手術室設備
ICS分類：	醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.10麻醉、呼吸和復蘇設備
采標情況：	ISO 9360-1:2000，IDT
發布部門：	國家食品藥品監督管理局
發布日期：	2009-11-25
實施日期：	2010-12-01
歸口單位：	全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
主管部門：	全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
起草單位：	山東省醫療器械產品質量檢驗中心
起草人：	吳平、張博、宋金子、萬敏
頁數：	20頁
出版社：	中國標準出版社
出版日期：	2010-12-01

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前言

YY/T0735的總標題是《麻醉和呼吸設備濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME)》,包括以下幾部分:
---第1部分:用于最小潮氣量為250mL 的HME;
---第2部分:用于氣管切開術患者的最小潮氣量為250mL 的HME。
本部分為YY/T0735的第1部分。
本部分等同采用ISO9360-1:2000《麻醉和呼吸設備濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME) 第1部分:用于最小潮氣量為250mL 的HME》。
本部分附錄A 和附錄B均為資料性附錄。
本部分由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC116)歸口。
本部分起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心。
本部分主要起草人:吳平、張博、宋金子、萬敏。

引用標準

下列文件中的條款通過YY/T0735本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
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GB9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB/T16273.1-2008 設備用圖形符號通用符號(ISO7000:2004,NEQ)
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