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醫用X射線導管床專用技術條件

國家標準
標準編號:YY/T 0738-2009 標準狀態:現行
標準價格:14.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本標準規定了醫用X 射線導管床(以下簡稱導管床)的分類及組成、要求和試驗方法。
本標準適用于導管床。該類產品可與醫用X 射線成像設備配套,用于介入放射的檢查和治療手術。
本標準不適用于介入操作X 射線血管造影系統自帶的導管床。
英文名稱:  Particular specifications for cardiovascular table
什么是中標分類? 中標分類:  醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C43醫用射線設備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備
發布部門:  國家食品藥品監督管理局
發布日期:  2009-12-25
實施日期:  2010-12-01
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 1)
主管部門:  全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 1)
起草單位:  遼寧省醫療器械檢驗所
起草人:  牟莉、潘振子、劉百實、董楷一
頁數:  8頁
出版社:  中國標準出版社
出版日期:  2010-12-01
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前言
本標準的安全要求全面貫徹GB9706.1-2007《醫用電氣設備 第1 部分:安全通用要求》和GB9706.14-1997《醫用電氣設備 第2部分:X 射線設備附屬設備安全專用要求》。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用X 線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC1)歸口。
本標準起草單位:遼寧省醫療器械檢驗所。
本標準主要起草人:牟莉、潘振子、劉百實、董楷一。
引用標準
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB9706.1-2007 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB9706.12-1997 醫用電氣設備 第一部分:安全通用要求 三.并列標準 診斷X 射線設備輻射防護通用要求(idtIEC60601-1-3:1994)
GB9706.14-1997 醫用電氣設備 第2 部分:X 射線設備附屬設備安全專用要求(idtIEC60601-2-32:1994)
GB9706.23-2005 醫用電氣設備 第2-43 部分:介入操作X 射線設備安全專用要求(IEC60601-2-43:2000,IDT)
GB/T10149 醫用X 射線設備術語和符號
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