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醫用血管造影X射線機專用技術條件

國家標準
標準編號:YY/T 0740-2009 標準狀態:已作廢
標準價格:21.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本標準規定了具有介入操作功能的醫用血管造影X 射線機(簡稱血管機)的分類、組成、要求和試驗方法。
本標準適用于制造商聲明適用長時間的透視引導介入操作的X 射線設備。
英文名稱:  Particular specifications for medical X-ray angiography equipment
標準狀態:  已作廢
什么是替代情況? 替代情況:  YY/T 0740-2022代替
什么是中標分類? 中標分類:  醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C43醫用射線設備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備
發布部門:  國家食品藥品監督管理局
發布日期:  2009-11-25
實施日期:  2010-12-01
作廢日期:  2023-05-01
提出單位:  全國醫用電器標準化技術委員會醫用X 線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC1)
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC 10/ SC 1)
主管部門:  全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC 10/ SC 1)
起草單位:  上海西門子醫療器械有限公司、遼寧省醫療器械檢驗所、中國人民解放軍總醫院
起草人:  劉聰智、金迪、郭強、杜洛山、陳勇
頁數:  20頁
出版社:  中國標準出版社
出版日期:  2010-12-01
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前言
本標準附錄A、附錄B為規范性附錄。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用X 線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC1)歸口。
本標準起草單位:上海西門子醫療器械有限公司、遼寧省醫療器械檢驗所、中國人民解放軍總醫院。
本標準主要起草人:劉聰智、金迪、郭強、杜洛山、陳勇。
引用標準
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
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GB9706.3-2000 醫用電氣設備 第2部分:診斷X 射線發生裝置的高壓發生器安全專用要求(IEC60601-2-7:1998,IDT)
GB9706.11-1997 醫用電氣設備 第二部分:醫用診斷X 射線源組件和X 射線管組件安全專用要求(idtIEC60601-2-28:1993)
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輻射防護通用要求(idtIEC60601-1-3:1994)
GB9706.14-1997 醫用電氣設備 第2 部分:X 射線設備附屬設備安全專用要求(idtIEC60601-2-32:1994)
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