數字化醫用X射線攝影系統 專用技術條件 |
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| 標準編號：YY/T 0741-2009 |
標準狀態：已作廢 |
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| 標準價格：21.0 元 |
客戶評分：  |
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本標準規定了數字化醫用X 射線攝影系統(以下簡稱DR 系統)的術語和定義、系統構成、要求和試驗方法。
本標準適用于一般X 射線攝影的DR 系統。包括但不僅限于采用線陣掃描或面陣掃描探測器的DR 系統,例如:
---采用平板探測器(FPD)的DR 系統;
---采用面陣CCD 探測器的DR 系統;
---采用線陣掃描CCD 探測器的DR 系統;
---采用CMOS探測器的DR 系統等。
對于采用一個以上數字化X 射線影像探測器的DR 系統,本標準適用于每一個數字化X 射線影像探測器及其成像時所使用的X 射線發生裝置。
本標準不適用于采用X 射線影像增強器的系統、計算機X 射線攝影系統、乳腺X 射線設備、牙科X射線設備、計算機體層攝影設備及雙能影像設備的DR 系統。 |
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| 英文名稱： |
General specifications for digital medical X-ray radiography system |
| 標準狀態： |
已作廢 |
 替代情況： |
被YY/T 0741-2018代替 |
| 中標分類： |
醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C43醫用射線設備 |
| ICS分類： |
醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備 |
| 發布部門： |
國家食品藥品監督管理局 |
| 發布日期： |
2009-11-25 |
| 實施日期： |
2010-12-01
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| 作廢日期： |
2019-10-01
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| 歸口單位： |
全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 1) |
| 主管部門： |
全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 1) |
| 起草單位： |
航天恒星空間應用技術有限公司、遼寧省醫療器械檢驗所、上海西門子醫療器械有限公司、沈陽師范大學、北京萬東醫療裝備股份有限公司、深圳市安健科技有限公司、中國人民解放軍總醫院 |
| 起草人： |
鄒元、夏連季、劉聰智、譚大剛、盧金明、葛遺林、杜洛山 |
| 頁數： |
20頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2010-12-01 |
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本標準的附錄A 為規范性附錄,附錄B、附錄C 和附錄D 均為資料性附錄。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC1)歸口。
本標準主要起草單位:航天恒星空間應用技術有限公司、遼寧省醫療器械檢驗所、上海西門子醫療器械有限公司、沈陽師范大學、北京萬東醫療裝備股份有限公司、深圳市安健科技有限公司、中國人民解放軍總醫院。
本標準主要起草人:鄒元、夏連季、劉聰智、譚大剛、盧金明、葛遺林、杜洛山。 |
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下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB9706.1-2007 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB9706.3-2000 醫用電氣設備 第2部分:診斷X 射線發生裝置的高壓發生器安全專用要求(idtIEC60601-2-7:1998)
GB9706.11-1997 醫用電氣設備 第二部分:醫用診斷X 射線源組件和X 射線管組件安全專用要求(idtIEC60601-2-28:1993)
GB9706.12-1997 醫用電氣設備 第一部分:安全通用要求 三.并列標準 診斷X 射線設備輻射防護通用要求(idtIEC60601-1-3:1994)
GB9706.14-1997 醫用電氣設備 第2 部分:X 射線設備附屬設備安全專用要求(idtIEC60601-2-32:1994)
GB9706.15-2008 醫用電氣設備 第1?1部分:通用安全要求 并列標準:醫用電氣系統安全要求(IEC60601-1-1:2000,IDT)
GB/T10149 醫用X 射線設備術語和符號
GB/T10151-2008 醫用診斷X 射線設備 高壓電纜插頭、插座技術條件
GB/T17857-1999 醫用放射學術語(放射治療、核醫學和輻射劑量學設備)
GB/T19042.1-2003 醫用成像部門的評價及例行試驗 第3?1部分:X 射線攝影和透視系統用X 射線設備成像性能驗收試驗(IEC61223-3-1:1999,IDT)
YY/T0106-2008 醫用診斷X 射線機通用技術條件
YY/T0291-2007 醫用X 射線設備環境要求及試驗方法 |
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