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有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備用血壓傳輸管路安全和性能專用要求

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0754-2009 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：16.0 元 客戶評(píng)分：星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備用血壓傳輸管路(本標(biāo)準(zhǔn)簡稱血壓傳輸管路)安全和性能專用要求。本標(biāo)準(zhǔn)所涉及的管路是通過血管內(nèi)導(dǎo)管以有創(chuàng)連接的方式(如通過中心靜脈導(dǎo)管的測壓管路與本管路連接)將人體血壓傳輸?shù)窖獕簜鞲衅鳌?
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及血壓傳輸管路上與監(jiān)護(hù)血壓無直接關(guān)系的其他功能的要求。如,帶有血樣采集功能。有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備用傳感器的電氣安全與性能的專用要求由其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
英文名稱：  Particular requirements of the safety and essential performance for blood pressure transmission tubes for use with invasive blood pressure monitoring equipment
什么是中標(biāo)分類？ 中標(biāo)分類：  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
什么是ICS分類？  ICS分類：  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備
發(fā)布部門：  國家食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：  2009-11-25
實(shí)施日期：  2010-12-01
提出單位：  全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
什么是歸口單位？ 歸口單位：  全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)
主管部門：  全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)
起草單位：  山東省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心
起草人：  吳平、姚秀軍、宋金子、許慧
頁數(shù)：  12頁
出版社：  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期：  2010-12-01
  [ 評(píng)論 ][ 關(guān)閉 ]
前言
本標(biāo)準(zhǔn)附錄A 是規(guī)范性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:山東省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:吳平、姚秀軍、宋金子、許慧。
引用標(biāo)準(zhǔn)
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T1962.2 注射器、注射針和其他醫(yī)療器械用6% (魯爾)圓錐接頭 第2 部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001,idtISO594-2:1998)
GB8368 一次性使用輸液器 重力輸液式(GB8368-2005,ISO8536-4:2004,MOD)YY0286.4-2006 專用輸液器 第4 部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器(ISO8536-8:2004,IDT)
YY0466 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)志、標(biāo)簽和提供信息的符號(hào)(YY0466-2003,ISO15223:2000,IDT)
YY0585.2-2005 壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路附件及附件 第2部分:附件(ISO8536-10:2004,IDT)

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