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核醫(yī)學(xué)儀器 例行試驗(yàn) 第1部分:輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB/T 20013.1-2005 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
GB/T 20013的本部分描述不選用成像設(shè)備測(cè)量體內(nèi)和體外放射性核素的計(jì)數(shù)系統(tǒng)的試驗(yàn)方法。本部分不包括放射性活度計(jì)(劑量校準(zhǔn)計(jì))的試驗(yàn)。
英文名稱:  Nuclear medicine instrumentation -Routine test - Part 1: Radiation counting system
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C43醫(yī)用射線設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.50射線照相設(shè)備
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  IEC 61948-1:2001,IDT
發(fā)布部門:  中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
發(fā)布日期:  2005-10-10
實(shí)施日期:  2006-06-01
首發(fā)日期:  2005-10-10
復(fù)審日期:  2023-12-28
提出單位:  全國醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)
主管部門:  國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位:  北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
起草人:  王培臣、鄭威
計(jì)劃單號(hào):  20052007-Q-604
頁數(shù):  16開, 頁數(shù):8, 字?jǐn)?shù):13千字
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2006-06-01
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前言
GB/T20013《核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)》分為四個(gè)部分:
-第1部分:輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng);
-第2部分:閃爍照相機(jī)和單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置;
-第3部分:正電子發(fā)射斷層成像裝置;
-第4部分:同位素校準(zhǔn)器。
本部分為GB/T20013的第1部分(以下簡稱本部分),等同采用IEC61948-1:2001,為便于使用,本部分做了下列編輯性修改:
-刪去IEC61675-1:1998的前言;
-在第2章規(guī)范性引用文件中,按GB/T1.1-200。的要求增加了導(dǎo)語;引用的IEC60788:
1984改為引用GB/T17857-1999((醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備)》,這是因?yàn)镚B/T17857雖不是等同采用IEC60788,但GB/T17857包含了本部分引用的
IEC60788的有關(guān)術(shù)語(見附錄A);
-在第3章術(shù)語和定義中,術(shù)語的英文不用小的大寫字母,而用小寫字母;
-用小數(shù)點(diǎn)符號(hào).代替作為小數(shù)點(diǎn)的逗號(hào),。
本部分的附錄A是資料性附錄。
本部分由全國醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)提出。
本部分由全國醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。
本部分起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。
本部分主要起草人:王培臣、鄭威。
引用標(biāo)準(zhǔn)
下列文件中的條款通過GB/T20013的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
GB/T17857-1999醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備)(neqIEC60788:1984)
IEC61145:1992用于放射性核素檢測(cè)用的電離室的校準(zhǔn)和應(yīng)用
IEC61303:1994醫(yī)用電氣設(shè)備-放射性同位素核素校準(zhǔn)-描述性能的專用方法

醫(yī)用射線設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁 第2頁 第3頁 第4頁 
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 GB 3245-1982 醫(yī)用增感屏尺寸
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射線照相設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁 第2頁 第3頁 
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 GB 9706.19-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求
 GB 9706.21-2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:用于放射治療于患者接觸且具有電氣連接輻射探測(cè)器的劑量計(jì)的安全專用要求
 GB 9706.225-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求
 GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分:醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求
 GB 9706.23-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分:介入操作 X射線設(shè)備安全專用要求
 GB 9706.24-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置 安全專用要求
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