眼科光學(xué) 接觸鏡 第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法 |
 |
| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB/T 11417.6-2012 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
|
| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：49.0 元 |
客戶評(píng)分：  |
|
|
立即購(gòu)買(mǎi)工即可享受本標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變更提醒服務(wù)！ |
|
|
|
|
|
GB/T11417.6給出了接觸鏡包含尺寸在內(nèi)的機(jī)械性能的試驗(yàn)方法。
本部分適用于接觸鏡機(jī)械性能的測(cè)試。 |
|
|
|
|
|
《眼科光學(xué) 接觸鏡》與GB/T28539《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋
放的測(cè)定指南》和GB/T28538《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗(yàn)》共同構(gòu)成接觸鏡系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
《眼科光學(xué) 接觸鏡》分為以下9個(gè)部分:
———第1部分:詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范;(GB/T11417.1)
———第2部分:硬性接觸鏡;(GB11417.2)
———第3部分:軟性接觸鏡;(GB11417.3)
———第4部分:試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液;(GB/T11417.4)
———第5部分:光學(xué)性能試驗(yàn)方法;(GB/T11417.5)
———第6部分:機(jī)械性能試驗(yàn)方法;(GB/T11417.6)
———第7部分:理化性能試驗(yàn)方法;(GB/T11417.7)
———第8部分:有效期的確定;(GB/T11417.8)
———第9部分:紫外和可見(jiàn)光輻射老化試驗(yàn)(體外法);(GB/T11417.9)
本部分為第6部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分技術(shù)內(nèi)容參考了ISO 18369-3:2006 《眼科光學(xué) 接觸鏡 第3 部分:測(cè)量方法》,ISO18369-4:2006《眼科光學(xué) 接觸鏡 第4部分:理化特性試驗(yàn)方法》中4.3和ANSIZ80.20—2004
《眼科美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 接觸鏡 標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)、允差、測(cè)量和理化特性》。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本部分由全國(guó)光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC103/SC1)歸口。
本部分起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。
本 部分主要起草人:文燕、鄭茹、賈曉航、齊偉明、何濤、黃恰恰。 |
|
|
前言 Ⅰ
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語(yǔ)和定義 1
4 曲率半徑的測(cè)定 1
5 直徑和寬度 11
6 厚度 15
7 邊緣、內(nèi)含物和表面缺陷的檢查 17
8 硬鏡彎曲形變和斷裂 18
9 硬度 22 |
|
|
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新本版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T2411—2008 塑料和硬橡膠 使用硬度計(jì)測(cè)定壓痕硬度(邵氏硬度)
GB/T11417.1—2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范
GB11417.2—2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡
GB11417.3—2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡
GB/T11417.4—2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第4部分:試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液 |
|
|
|
| |