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裂變鉬99-锝99m 色層發生器

國家標準
標準編號:GB/T 13172-2009 標準狀態:現行
標準價格:29.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本標準規定了裂變鉬99 - 锝99m 色層發生器的技術要求,檢驗方法,檢驗規則,標志、檢驗證書和使用說明書,包裝、運輸、貯存等內容。
本標準適用于以Al2O3 為吸附劑的醫用鉬99 - 锝99m 色層發生器;不適用于其他類型的锝99m 色層發生器。
英文名稱:  Molybdenum 99 - Technetium 99m chromatographic generator (fission)
什么是替代情況? 替代情況:  替代GB 13172-1991;強制性轉化為推薦性標準;其文本不做任何調整;公告:中華人民共和國國家標準批準發布公告2017年第7號
什么是中標分類? 中標分類:  能源、核技術>>同位素與放射源>>F54醫用同位素
什么是ICS分類?  ICS分類:  能源和熱傳導工程>>核能工程>>27.120.01核能綜合
發布部門:  中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
發布日期:  2009-03-13
實施日期:  2010-03-01
首發日期:  1991-10-09
復審日期:  2017-03-23
提出單位:  中國核工業集團公司
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國核能標準化技術委員會
主管部門:  中國核工業集團公司
起草單位:  中國原子能科學研究院
起草人:  牛緒祥、陳大明、劉光宇
計劃單號:  20062443-Q-517
頁數:  12頁
出版社:  中國標準出版社
出版日期:  2010-03-01
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前言
本標準的全部技術內容為強制性。
本標準代替GB13172—1991《裂變99Mo?99mTc色層發生器》,本標準與GB13172—1991 相比主要有以下變化:
a)修改了標準名稱;
b)增加了5個規范性引用文件;
c)將原標準中的測試、測定改為檢驗;
d)刪除了原標準3.3,增加了淋洗液、洗脫液、標定時間、鋁含量等術語;
e)將原標準中的氯化鈉注射液改為淋洗液;
f)刪除了原標準第4章;
g)增加了新的產品規格;
h)刪除了原標準6.1.1和6.1.4;
i)增加了發生器表面放射性污染技術要求;
j)將原標準6.2.9調整為發生器的技術要求;
k)刪除了原標準7.2;
l)增加了檢驗規則一章;
m)將原標準的第8章分解為標志、標簽、使用說明書和包裝、運輸、貯存兩章。
本標準由中國核工業集團公司提出。
本標準由全國核能標準化技術委員會歸口。
本標準起草單位:中國原子能科學研究院。
本標準起草人:牛緒祥、陳大明、劉光宇。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:
———GB13172—1991。
引用標準
GB11806 放射性物質安全運輸規定
GB/T15239 孤立批計數抽樣檢驗程序及抽樣表
EJ/T843—1994 放射性核素活度測量 井型電離室法
EJ/T845—1994 放射性藥品溶液pH 測定方法
國食藥監注[2006]264號 《放射性藥品說明書規范細則》
中華人民共和國藥典二部 (2005年版)

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