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標(biāo)準(zhǔn)編號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 發(fā)布部門 實施日期 狀態(tài)
 YY 0267-2016  血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 國家食品藥品監(jiān)督管理. 2018-01-01 現(xiàn)行
 DB31/T 714-2013  假肢矯形器裝配機(jī)構(gòu)服務(wù)規(guī)范 上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2013-10-01 現(xiàn)行
 GB/T 20405.5-2025  失禁者用尿液吸收劑 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 第5部分:在鹽溶液中用稱重法測定吸水率 國家市場監(jiān)督管理總局. 2025-08-01 即將實施
 GB/T 20405.4-2025  失禁者用尿液吸收劑 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 第4部分:用加熱失重法測定水分含量 國家市場監(jiān)督管理總局. 2025-08-01 即將實施
 GB/T 21666-2008  尿吸收輔助器具 評價的一般指南 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫. 2008-07-01 現(xiàn)行
 CNCA 08C-20033-2001  醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 血液透析裝置 2002-05-01 現(xiàn)行
 CNCA 08C-20034-2001  醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 血液凈化裝置的體外循環(huán)管道 2002-05-01 現(xiàn)行
 CNCA 08C-20035-2001  醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 空心纖維透析器 2002-05-01 現(xiàn)行
 CNCA 08C-20036-2001  醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 植入式心臟起搏器 2002-05-01 現(xiàn)行
 CNCA 08C-20038-2001  醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 人工心肺機(jī) 滾壓式血泵 2002-05-01 現(xiàn)行
 CNCA 08C-20039-2001  醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 人工心肺機(jī) 滾壓式搏動血泵 2002-05-01 現(xiàn)行
 CNCA 08C-20040-2001  醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 人工心肺機(jī) 鼓泡式氧合器 2002-05-01 現(xiàn)行
 CNCA 08C-20041-2001  醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 人工心肺機(jī) 熱交換器 2002-05-01 現(xiàn)行
 CNCA 08C-20042-2001  醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 人工心肺機(jī) 熱交換水箱 2002-05-01 現(xiàn)行
 CNCA 08C-20043-2001  醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 人工心肺機(jī) 硅橡膠泵管 2002-05-01 現(xiàn)行
 DB31/T 1202-2019  康復(fù)輔助器具租賃服務(wù)規(guī)范 上海市市場監(jiān)督管理局 2020-03-01 現(xiàn)行
 DB32/T 3736-2020  假肢裝配機(jī)構(gòu)服務(wù)基本規(guī)范 江蘇省市場監(jiān)督管理局 2020-03-01 現(xiàn)行
 DB32/T 4226-2022  連續(xù)腎臟替代治療裝置臨床使用安全管理與質(zhì)量控制規(guī)范 江蘇省市場監(jiān)督管理局 2022-04-18 現(xiàn)行
 DB32/T 4227-2022  高流量呼吸濕化治療儀臨床使用 安全管理與質(zhì)量控制規(guī)范 江蘇省市場監(jiān)督管理局 2022-04-18 現(xiàn)行
 GB 10035-1994  氣囊式體外反搏裝置 國家技術(shù)監(jiān)督局 1995-02-01 作廢
 GB 10035-2006  氣囊式體外反搏裝置 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫. 2006-10-01 作廢
 GB 10035-2017  氣囊式體外反搏裝置 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫. 2019-07-01 現(xiàn)行
 GB 12259-1990  人工心肺機(jī) 國家技術(shù)監(jiān)督局 1990-09-01 廢止
 GB 12260-1990  人工心肺機(jī) 滾壓式血泵 1990-09-01 作廢
 GB 12260-2005  人工心肺機(jī)滾壓式血泵 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫. 2005-09-01 作廢
 GB 12260-2017  心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 滾壓式血泵 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫. 2019-07-01 現(xiàn)行
 GB 12260-2017E  心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 滾壓式血泵(英文版) General Ad. 2019-07-01 現(xiàn)行
 GB 12261-1990  人工心肺機(jī)用鼓泡式氧合器 國家技術(shù)監(jiān)督局 1990-09-01 廢止
 GB 12262-1990  人工心肺機(jī)用熱交換器 國家技術(shù)監(jiān)督局 1990-09-01 廢止
 GB 12263-1990  人工心肺機(jī)用熱交換水箱 1990-09-01 作廢
 GB 12263-2005  人工心肺機(jī) 熱交換水箱 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫. 2005-09-01 作廢
 GB 12263-2017  心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 熱交換水箱 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫. 2019-07-01 現(xiàn)行
 GB 12263-2017E  心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 熱交換水箱(英文版) General Ad. 2019-07-01 現(xiàn)行
 GB 12264-1990  人工心肺機(jī)用硅橡膠泵管 1990-09-01 作廢
 GB/T 12279.1-2024  心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第1部分:通用要求 國家市場監(jiān)督管理總局. 2025-07-01 即將實施
 GB/T 12279.2-2024  心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第2部分:外科植入式人工心臟瓣膜 國家市場監(jiān)督管理總局. 2025-07-01 即將實施
 GB 12995-2006  機(jī)動輪椅車 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫. 2006-12-01 現(xiàn)行
 GB/T 13074-1991  血液凈化術(shù)語 血液透析和血液濾過 國家技術(shù)監(jiān)督局 1992-04-01 作廢
 GB/T 13074-2009  血液凈化術(shù)語 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫. 2010-01-01 現(xiàn)行
 GB/T 13074-2024  血液凈化術(shù)語 國家市場監(jiān)督管理總局. 2025-11-01 即將實施
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 C30 醫(yī)療器械綜合[82] C31 一般與顯微外科器械[198] C32 眼科與耳鼻咽喉科手術(shù)器械[35] C33 口腔科器械、設(shè)備與材料[103]
 C35 矯形外科、骨科器械[57] C36 其他專科器械[66] C37 醫(yī)療設(shè)備通用要求[4] C38 普通診察器械[13]
 C39 醫(yī)用電子儀器設(shè)備[22] C40 醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡[29] C41 醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備[55] C42 理療與中醫(yī)儀器設(shè)備[18]
 C43 醫(yī)用射線設(shè)備[136] C44 醫(yī)用化驗設(shè)備[39] C45 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置[112] C46 手術(shù)室設(shè)備[40]
 C47 公共醫(yī)療設(shè)備[61] C48 醫(yī)用衛(wèi)生用品[61]    
 
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