| 標準編號 |
標準名稱 |
發布部門 |
實施日期 |
狀態 |
| T/CSBME 045-2022 |
經導管植入式人工心臟瓣膜體外流體動力學測試方法 |
中國生物醫學工程學會
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2022-03-01 |
現行 |
| YY 0459-2003 |
外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥 |
國家食品藥品監督管理.
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2004-01-01 |
現行 |
| T/CSBME 046-2022 |
全膝關節假體股骨部件閉合疲勞測試方法 |
中國生物醫學工程學會
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2022-03-01 |
現行 |
| T/CSBME 044-2022 |
經導管植入式人工心臟瓣膜體外耐久性測試方法 |
中國生物醫學工程學會
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2022-03-01 |
現行 |
| GB/T 12417.2-2025 |
無源外科植入物 骨接合與關節置換植入器械 第2部分：關節置換植入器械特殊要求 |
國家市場監督管理總局.
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2026-03-01 |
即將實施 |
| GB/T 12417.2-2008 |
無源外科植入物 骨接合與關節置換植入物 第2部分：關節置換植入物特殊要求 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2010-02-01 |
現行 |
| GB 12279-1990 |
人工心臟瓣膜通用技術條件 |
國家技術監督局
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1990-01-02 |
作廢 |
| GB 12279-2008 |
心血管植入物 人工心臟瓣膜 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2009-12-01 |
現行 |
| GB 12417-1990 |
外科金屬植入物 通用技術條件 |
國家技術監督局
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1991-02-01 |
作廢 |
| GB/T 12417.1-2008 |
無源外科植入物 骨接合與關節置換植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2010-02-01 |
現行 |
| GB/T 12417.1-2024 |
無源外科植入物 骨接合與關節置換植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求 |
國家市場監督管理總局.
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2026-01-01 |
即將實施 |
| GB/T 13461-1992 |
合成樹脂小腿假肢 |
國家技術監督局
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1992-01-02 |
作廢 |
| GB 13810-1992 |
外科植入物用TC4鈦合金加工材 |
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1993-06-01 |
作廢 |
| GB/T 14191.2-2021 |
假肢學和矯形器學 術語 第2部分：假肢與假肢使用者術語 |
國家市場監督管理總局.
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2021-03-09 |
現行 |
| GB 16174.2-2015 |
手術植入物 有源植入式醫療器械 第2部分：心臟起搏器 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2017-07-01 |
現行 |
| GB 16174.2-2024 |
手術植入物 有源植入式醫療器械 第2部分：心臟起搏器 |
國家市場監督管理總局.
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2027-09-01 |
即將實施 |
| GB/T 19701.1-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2005-12-01 |
作廢 |
| GB/T 19701.1-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2018-07-01 |
現行 |
| GB/T 19701.1-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
國家市場監督管理總局.
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2025-12-01 |
即將實施 |
| GB/T 19701.2-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2005-12-01 |
作廢 |
| GB/T 19701.2-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2018-07-01 |
現行 |
| GB/T 19701.2-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
國家市場監督管理總局.
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2025-12-01 |
即將實施 |
| GB/T 19701.3-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法 |
國家市場監督管理總局.
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2025-12-01 |
即將實施 |
| GB/T 19701.5-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形態評價方法 |
國家市場監督管理總局.
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2025-12-01 |
即將實施 |
| GB/T 22750-2008 |
外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2009-12-01 |
現行 |
| GB/T 22750.1-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高純氧化鋁陶瓷材料 |
國家市場監督管理總局.
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2025-11-01 |
即將實施 |
| GB/T 22750.2-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料 |
國家市場監督管理總局.
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2025-11-01 |
即將實施 |
| GB 23101.1-2008 |
外科植入物 羥基磷灰石 第1部分：羥基磷灰石陶瓷 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2010-03-01 |
現行 |
| GB 23101.2-2008 |
外科植入物 羥基磷灰石 第2部分：羥基磷灰石涂層 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2010-03-01 |
現行 |
| GB/T 23101.3-2010 |
外科植入物 羥基磷灰石 第3部分：結晶度和相純度的化學分析和表征 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2011-08-01 |
作廢 |
| GB/T 23101.3-2023 |
外科植入物 羥基磷灰石 第3部分：結晶度和相純度的化學分析和表征 |
國家市場監督管理總局.
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2024-12-01 |
現行 |
| GB/T 23101.4-2008 |
外科植入物 羥基磷灰石 第4部分：涂層粘結強度的測定 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2010-03-01 |
作廢 |
| GB/T 23101.4-2023 |
外科植入物 羥基磷灰石 第4部分：涂層粘結強度的測定 |
國家市場監督管理總局.
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2024-12-01 |
現行 |
| GB/T 23101.6-2022 |
外科植入物 羥基磷灰石 第6部分：粉末 |
國家市場監督管理總局.
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2023-05-01 |
現行 |
| GB 23102-2008 |
外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2010-03-01 |
現行 |
| GB/T 24627-2023 |
外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材 |
國家市場監督管理總局.
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2025-01-01 |
現行 |
| GB/T 24629-2009 |
外科植入物 矯形外科植入物維護和操作指南 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2010-05-01 |
現行 |
| GB 2716-2005 |
食用植物油衛生標準 |
衛生部 中國國家標.
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2005-10-01 |
作廢 |
| GB 3054-1982 |
手術器械 鉗用鰓軸 |
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1983-01-01 |
作廢 |
| GB/T 30657-2014 |
假肢和矯形器 描述下肢截肢或先天性下肢缺失患者活動量考慮的因素 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2015-07-01 |
現行 |