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醫用電氣設備 第2部分:γ 射束治療設備安全專用要求

國家標準
標準編號:GB 9706.17-1999 標準狀態:已作廢
標準價格:33.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
aa)本專用標準規定了在人類醫學實踐中用于放射治療目的的γ射束治療設備的安全要求,它包括由可編程電子系統PES(programmable electronic system)控制選擇和顯示操作參數的設備。Bb)本標準適用于使用密封放射源在正常治療距離(NTD)大于5cm處提供γ射束的設備,當設備在更近距離工作時,可能需要特殊的預防措施。Cc)本專用標準適用于:—在經授權人員或合格人員的監督下,由具有特殊醫療應用技能并按使用說明進行工作的操作人員使用的設備;—在預定周期內維修的設備;—由用戶進行常規檢驗的設備;—有特殊規定的臨床應用的設備,如:固定放射治療或移動束放射治療設備。Dd)根據型式試驗和現場檢驗各自要求,本專用標準適用于γ射束治療設備的制造和安裝。Ee)本專用標準僅規定了對設備的要求,對放射源的要求不作規定。
英文名稱:  Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
標準狀態:  已作廢
什么是替代情況? 替代情況:  被GB 9706.17-2009代替
什么是中標分類? 中標分類:  醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C43醫用射線設備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.60治療設備
什么是采標情況? 采標情況:  idt IEC 60601-2-11:1997
發布部門:  國家質量技術監督局
發布日期:  1999-09-07
實施日期:  2000-01-01
作廢日期:  2010-12-01
首發日期:  1999-09-10
復審日期:  2004-10-14
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫用電器標準化技術委員會
主管部門:  國家食品藥品監督管理局
起草單位:  上海醫用核子儀器廠
頁數:  平裝16開, 頁數:34, 字數:52千字
出版社:  中國標準出版社
書號:  155066.1-16468
出版日期:  2004-07-25
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