| 標準編號 |
標準名稱 |
發布部門 |
實施日期 |
狀態 |
| GB 16174.1-2024 |
手術植入物 有源植入式醫療器械 第1部分：安全、標記和制造商所提供信息的通用要求 |
國家市場監督管理總局.
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2027-09-01 |
即將實施 |
| GB 16174.2-2015 |
手術植入物 有源植入式醫療器械 第2部分：心臟起搏器 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2017-07-01 |
現行 |
| GB 16174.2-2024 |
手術植入物 有源植入式醫療器械 第2部分：心臟起搏器 |
國家市場監督管理總局.
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2027-09-01 |
即將實施 |
| GB/T 17255.1-1998 |
假肢與矯形器 假肢部件的分類和描述 第1部分:假肢部件的分類 |
國家技術監督局
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1999-01-01 |
作廢 |
| GB/T 17255.1-2009 |
假肢與矯形器 假肢部件的分類和描述 第1部分：假肢部件的分類 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2009-12-01 |
現行 |
| GB/T 17255.2-1998 |
假肢與矯形器 假肢部件的分類和描述 第2部分:下肢假肢部件的描述 |
國家技術監督局
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1999-01-01 |
作廢 |
| GB/T 17255.2-2009 |
假肢與矯形器 假肢部件的分類和描述 第2部分：下肢假肢部件的描述 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2009-12-01 |
現行 |
| GB/T 17255.3-1998 |
假肢與矯形器 假肢部件的分類和描述 第3部分:上肢假肢部件的描述 |
國家技術監督局
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1999-01-01 |
作廢 |
| GB/T 17255.3-2009 |
假肢與矯形器 假肢部件的分類和描述 第3部分：上肢假肢部件的描述 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2009-12-01 |
現行 |
| GB/T 18027-2000 |
電動上肢假肢通用件 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2000-10-01 |
作廢 |
| GB/T 18027-2008 |
電動上肢假肢部件 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2009-03-01 |
作廢 |
| GB/T 18027-2021 |
電動上肢假肢部件 |
國家市場監督管理總局.
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2021-10-11 |
現行 |
| GB/T 18375-2024 |
假肢 下肢假肢的結構檢驗 要求和試驗方法 |
國家市場監督管理總局.
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2025-03-01 |
現行 |
| GB/T 18375.1-2001 |
假肢 下肢假肢的結構檢驗 第1部分：試驗配置 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2001-12-01 |
作廢 |
| GB/T 18375.2-2001 |
假肢 下肢假肢的結構檢驗 第2部分：試驗樣品 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2001-12-01 |
作廢 |
| GB/T 18375.3-2001 |
假肢 下肢假肢的結構檢驗 第3部分：主結構檢驗 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2001-12-01 |
作廢 |
| GB/T 18375.4-2001 |
假肢 下肢假肢的結構檢驗 第4部分：主結構檢驗中的加載參數 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2001-12-01 |
作廢 |
| GB/T 18375.5-2004 |
假肢-下肢假肢的結構檢驗-第5部分：輔助結構檢驗 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2005-01-01 |
作廢 |
| GB/T 18375.6-2004 |
假肢-下肢假肢的結構檢驗-第6部分：輔助結構檢驗中的加載參數 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2005-01-01 |
作廢 |
| GB/T 18375.7-2004 |
假肢-下肢假肢的結構檢驗-第7部分：試驗呈交文件 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2005-01-01 |
作廢 |
| GB/T 18375.8-2004 |
假肢-下肢假肢的結構檢驗-第8部分：檢驗報告 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2005-01-01 |
作廢 |
| GB/T 19543-2004 |
假肢-髖關節結構檢驗 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2005-01-01 |
現行 |
| GB/T 19701.1-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2005-12-01 |
作廢 |
| GB/T 19701.1-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2018-07-01 |
現行 |
| GB/T 19701.1-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
國家市場監督管理總局.
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2025-12-01 |
即將實施 |
| GB/T 19701.2-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2005-12-01 |
作廢 |
| GB/T 19701.2-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2018-07-01 |
現行 |
| GB/T 19701.2-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
國家市場監督管理總局.
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2025-12-01 |
即將實施 |
| GB/T 19701.3-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法 |
國家市場監督管理總局.
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2025-12-01 |
即將實施 |
| GB/T 19701.5-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形態評價方法 |
國家市場監督管理總局.
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2025-12-01 |
即將實施 |
| GB 22457-2008 |
假肢配置服務 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2009-03-01 |
現行 |
| GB/T 22750-2008 |
外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2009-12-01 |
現行 |
| GB/T 22750.1-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高純氧化鋁陶瓷材料 |
國家市場監督管理總局.
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2025-11-01 |
即將實施 |
| GB/T 22750.2-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料 |
國家市場監督管理總局.
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2025-11-01 |
即將實施 |
| GB 23101.1-2008 |
外科植入物 羥基磷灰石 第1部分：羥基磷灰石陶瓷 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2010-03-01 |
現行 |
| GB 23101.2-2008 |
外科植入物 羥基磷灰石 第2部分：羥基磷灰石涂層 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2010-03-01 |
現行 |
| GB/T 23101.3-2010 |
外科植入物 羥基磷灰石 第3部分：結晶度和相純度的化學分析和表征 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2011-08-01 |
作廢 |
| GB/T 23101.3-2023 |
外科植入物 羥基磷灰石 第3部分：結晶度和相純度的化學分析和表征 |
國家市場監督管理總局.
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2024-12-01 |
現行 |
| GB/T 23101.4-2008 |
外科植入物 羥基磷灰石 第4部分：涂層粘結強度的測定 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2010-03-01 |
作廢 |
| GB/T 23101.4-2023 |
外科植入物 羥基磷灰石 第4部分：涂層粘結強度的測定 |
國家市場監督管理總局.
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2024-12-01 |
現行 |