組件式小腿假肢 |
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| 標準編號：GB/T 13461-2008 |
標準狀態：現行 |
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| 標準價格：31.0 元 |
客戶評分：  |
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本標準規定了小腿截肢者使用的組件式小腿假肢的型號、技術要求、檢驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸和儲存。
本標準適用于小腿截肢者使用的組件式小腿假肢的設計、制作、裝配及檢驗。 |
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| 英文名稱： |
Modular below knee prosthesis |
 替代情況： |
替代GB/T 13461-1992 |
| 中標分類： |
醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C45體外循環、人工臟器、假體裝置 |
| ICS分類： |
醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 采標情況： |
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| 發布部門： |
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會 |
| 發布日期： |
2008-09-19 |
| 實施日期： |
2009-03-01
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| 首發日期： |
1992-06-01 |
| 提出單位： |
中華人民共和國民政部 |
| 歸口單位： |
全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC 148) |
| 主管部門： |
全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC 148) |
| 起草單位： |
北京瑞哈國際假肢矯形器貿易有限公司、中國假肢矯形技術中等專業學校、上海假肢廠有限公司、廣東省假肢康復中心 |
| 起草人： |
張銳、楊成瑞、方新、呂永兵、區炳祥、吳錫漢 |
| 計劃單號： |
20061924-T-314 |
| 頁數： |
16頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2009-03-01 |
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本標準代替GB/T13461-1992《合成樹脂小腿假肢》,本標準與原GB/T13461-1992相比有如下變化:
---更改了標準名稱;
---增加了全面負重式(TSB)假肢接受腔、儲能腳和硅(凝)膠內襯套等新產品、新技術和新材料。
本標準的附錄A、附錄B和附錄C 為規范性附錄。
本標準由中華人民共和國民政部提出。
本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC148)歸口。
本標準起草單位:北京瑞哈國際假肢矯形器貿易有限公司、中國假肢矯形技術中等專業學校、上海假肢廠有限公司、廣東省假肢康復中心。
本標準主要起草人:張銳、楊成瑞、方新、呂永兵、區炳祥、吳錫漢。
本標準1992年首次發布。
本標準是第一次修訂。 |
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前言Ⅰ
１ 范圍１
２ 規范性引用文件１
３ 術語和定義１
４ 型號１
５ 技術要求２
６ 檢驗方法７
７ 檢驗規則７
８ 標志、包裝、運輸、儲存８
附錄Ａ（規范性附錄）假肢病歷９
附錄Ｂ（規范性附錄）假肢處方１０
附錄Ｃ（規范性附錄）安裝假肢測量表１１ |
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下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T191 包裝儲運圖示標志
GB/T3293 中國鞋號及鞋楦系列
GB/T9174 一般貨物運輸包裝通用技術條件
GB/T10000 中國成人人體尺寸
GB/T14191 假肢和矯形器術語
GB14723 下肢假肢通用件
GB/T18375(所有部分) 假肢 下肢假肢的結構檢驗 |
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